본브릿지 임플란트

골전도 임플란트는 전음성 또는 혼합성 난청 환자와 편측성 난청(SSD)의 경우 청력을 향상시킬 수 있습니다. Bonebridge 임플란트에는 자석, 내부 변환기 및 외부 오디오 프로세서의 세 가지 구성 요소가 있습니다. 이 경우 환자는 이전에 청력을 보존하기 위해 중간 fossa 개두술을 통해 전정 신경초종 절제술을 받았습니다. 불행히도 환자는 결국 오른쪽 귀의 청력을 잃어 SSD가 발생했습니다. 여기에서는 골전도를 통해 환자의 귀머거리 귀에서 반대쪽 달팽이관으로 소리를 전달할 수 있도록 하는 Bonebridge 임플란트의 단계별 수술 기술을 시연합니다.

골전도 임플란트는 전도성 또는 혼합 청력 손실이있는 환자뿐만 아니라 편측성 난청의 경우에도 사용됩니다. Bonebridge 장치는 내부 및 외부 구성 요소가 모두 있는 능동 경피적 골전도 임플란트입니다. ¹ 이식된 부분은 자석과 골전도 부동 질량 변환기(BC-FMT)로 구성되며 외부 구성 요소는 오디오 프로세서입니다. 내부 및 외부 구성 요소는 자석을 통해 경피적으로 연결되며 보청기 배터리는 외부에서 오디오 프로세서에 전원을 공급합니다. ¹ 이 경피적 연결은 이전 버전의 골전도 임플란트에 존재하는 피부 또는 연조직에 결함이 없다는 점에서 독특합니다. 어음처리기는 소리를 감지하여 자석을 통해 임플란트로 전송하며, 자석은 뼈 내에서 진동하여 소리의 '활성' 골 전도를 초래합니다. ¹ Bonebridge는 특정 순수 톤 평균 역치 요구 사항을 충족하는 전도성 또는 혼합 편측성 난청이 있는 5세(미국의 경우 > 12세) 이상의 환자에게 시행할 수 있습니다. ^{1, 2} 영향을받는 쪽의 청력 손실은 심할 수 있지만 반대쪽 귀는 비교적 정상적인 청력 (500Hz에서 3kHz까지 20dB 이상의 골전도 역치)을 가져야합니다. 또한 전음성 또는 혼합 청력 손실이 있고 500Hz 및 1, 2 및 3kHz에서 뼈 순수 톤 평균이 45dB 이하인 환자에게도 표시됩니다. ² 

이 환자는 전정 신경초종 절제술을 위한 중간 포사 개두술 후 편측성 난청이 발생했습니다.

청력 손실은 Weber 및 Rinne 테스트를 사용하여 크게 평가됩니다. 이 검사는 소리굽쇠를 사용하여 전도성 난청과 감각신경성 난청을 구별합니다.

Weber 테스트는 이마 또는 정중선의 앞니 위에 진동 소리굽쇠를 놓아 수행됩니다. 환자는 진동이 어느 쪽에서 더 크게 들리는지 확인하도록 요청받습니다. 환자가 전음성 난청을 앓고 있다면 소리는 손상된 귀에 국한됩니다. 환자가 감각신경성 난청이 있는 경우 소리는 더 나은 청력의 귀에 국한되어 반대쪽 귀의 감각신경성 난청을 나타냅니다. ^{3, 4} 

Rinne 검사는 감각 신경성 난청과 전음성 난청을 구별하는 데 사용됩니다. 이 검사는 환자가 더 이상들을 수 없을 때까지 귀 뒤의 유양 돌기 뼈 위에 진동 소리굽쇠를 놓은 다음 (골전도) 소리굽쇠를 외이도로 빠르게 움직여 수행됩니다 (공기 전도). 정상 청력 또는 감각 신경성 난청 환자의 경우 공기 전도가 골전도보다 크게 인식됩니다. 전음성 난청 환자의 경우 골전도가 공기 전도보다 큽니다. ^{3, 4} Rinne 테스트는 유양 돌기에 소리굽쇠를 놓고 EAC의 측면을 별도의 시간에 놓고 환자가 소리가 더 크게 인식되는 위치를 물어 볼 수도 있습니다. ^{3, 4} 그러나 이러한 테스트에는 제한이 없으며 정확도에 상당한 차이가 있습니다. ⁵ 또한 단일 주파수(일반적으로 512Hz)만 테스트됩니다.

청력 손실 진단의 황금 표준은 적절한 마스킹 기술과 단어 인식 점수를 갖춘 순수 톤 청력도입니다. 전도성 난청과 감각신경성 난청을 구별하고 청력 손실의 중증도와 가장 큰 영향을 받는 청력 빈도를 정의하는 데 도움이 되는 청력 역치 컷오프도 제공합니다. ⁶

이미징

BC-FMT 이식에 대한 측두골 적합성을 평가하고 후달팽이관 병리를 배제하기 위해 Bonebridge 이식 전에 컴퓨터 단층 촬영(CT)을 완료해야 합니다. ¹ 일부 외과의는 3D CT 분석을 사용하여 측두골 웰 템플릿을 만듭니다. 다른 사람들은 복잡한 경우에 계획을 세우기 위해 측두골의 3D 인쇄 모델을 만들었습니다. ⁷

편측성 난청은 전도성, 감각성 또는 혼합성일 수 있으며 Weber 및 Rinne 검사와 청력도에 의해 구별됩니다. 전음성 난청의 원인은 다양하며 이경화증, 이소골 탈구, 상반고리관 열개, 선천성 기형 및 중이 삼출을 포함합니다. 감각신경성 난청의 병인에는 노안, 메니에르병, 감염성 원인 및 전정 신경초종과 같은 후달팽이관 병리가 포함됩니다. 편측성 또는 비대칭 감각신경성 난청이 있는 환자는 후달팽이관 병리를 감지하기 위해 추가 평가가 필요합니다. 이러한 결과의 설정에서 진단을 추가로 평가하고 확인하기 위해 MRI가 필요합니다. ⁸ 전정 신경초종의 외과적 절제술은 청력을 감소시키거나 완전히 상실할 수 있습니다. 이 손실의 위험은 외과 적 접근 방식에 따라 다릅니다. 중간 포사 개두술과 레트로시그모이드 접근법 모두 청력 보존을 허용하지만 이러한 비율은 매우 다양하며 외과의와 환자/종양 요인에 따라 다릅니다.

SSD 환자는 다양한 장치로 치료할 수 있습니다. 여기에는 보청기, 골전도 임플란트, 심지어 인공와우까지 다양합니다. 편측성 난청 환자를위한 한 가지 옵션은 신호의 공기 전도 반대쪽 라우팅 (CROS) 보청기입니다. 이 장치는 작동하지 않는 귀에서 기능적인 귀로 소리를 전달합니다. 그러나 이러한 장치는 환자의 10-20 %만이 받아 들일 수 있으며 편측성 난청 환자의 80-90 %는 골전도 임플란트를 선택합니다. ² SSD는 또한 인공와우로 점점 더 많이 치료되고 있으며, 그 효과와 환자의 삶의 질 점수 향상에 대한 증거가 증가하고 있습니다.

전통적인 유형의 골전도 임플란트는 경피적 뼈 고정 보청기(BAHA)입니다. 이 장치는 골유착 티타늄 나사와 연조직과 피부를 통해 돌출된 지대주로 구성됩니다. 이러한 장치는 전도성/청력 손실 및 편측성 난청 치료에 효과적이지만 티타늄 나사 주변 감염, 피부 과증식 및 상처 열개와 같은 합병증과 관련이 있습니다. ⁹ 

이러한 합병증은 외부 환경과 통신하지 않는 경피 장치에 비해 경피적 장치에서 발생할 가능성이 더 큽니다. Bonebridge의 장점은 장치가 골유착을 필요로하지 않기 때문에 개선 된 미용과 조기 활성화 시간 (2-4 주)을 포함합니다. ¹ 기능적 이득 및 단어 인식 점수에 대해 두 장치 간에 큰 차이는 없습니다. ^{9, 10} 

수동 골전도 장치는 피부와 연조직의 진동에 의존하며 뼈를 직접 진동시키지 않습니다. Bonebridge와 마찬가지로 경피적이지만 소리는 환경에서 캡처되어 전기 신호로 변환되어 자석을 자극하고 두개골의 뼈를 직접 자극하지 않습니다. ¹¹ 한 연구에서는 수동 장치와 능동 장치를 비교한 결과 BAHA와 경피적 장치와 유사한 피부 합병증이 있음을 발견했습니다.

이 환자는 Bonebridge 배치의 세 가지 주요 적응증 중 하나 인 SSD를 가지고있었습니다.

그녀의 수술의 이상적인 결과는 청력의 눈에 띄는 향상입니다. 한 검토 연구에 따르면 전도성 또는 혼합 손실 청력이 있고 Bonebridge 임플란트로 치료받은 환자는 24dB에서 37dB의 기능적 이득을 보였으며 이는 시간이 지남에 따라 안정적이었습니다. ^{1, 2} 

편측성 난청은 Bonebridge 이식의 최신 적응증이며 이러한 환자의 결과를 평가하는 연구는 더 적습니다. 그러나 완료된 소규모 연구는 조용하고 시끄러운 환경 모두에서 향상된 음성 인식을 보여줍니다. ¹²

그림 1: 본브리지의 청력학적 기준.

연령 요구 사항 외에도 환자는 이전에 정의된 순수 톤 평균 임계값 요구 사항을 충족하는 전도성, 혼합 또는 편측성 청력 손실이 있어야 합니다. ^{1, 2} 외이도 폐쇄증 환자는 보존된 내이 메커니즘과 함께 큰 공기-뼈 간격을 가지고 있기 때문에 상당한 이점을 얻는 것으로 나타났습니다. 마찬가지로 이경화증, 외이도 협착증 또는 기존 보청기 사용을 방해하는 만성 배액 귀 환자도 도움이 됩니다. ^{1, 2}

Bonebridge 이식 후 환자는 MRI에서 동측 및 반대쪽 두개골 금고를 평가하는 능력에 상당한 영향을 미치는 큰 인공물을 갖게 됩니다. ¹³

편측 난청은 2000년대에 골전도 임플란트의 적응증 목록에 추가되었습니다.2 Bonebridge 임플란트와 같은 경피적 골전도 임플란트의 개발로 1970년대부터 사용되어 온 보다 전통적으로 사용된 경피적 모델과 관련된 합병증을 크게 줄일 수 있었습니다.^{2, 9} Bonebridge 장치는 2011년에 처음 이식되었습니다. ²

절차는 국소 또는 전신 마취하에 수행 할 수 있습니다. ¹ 접근법에는 유양 돌기, 레트로 시그 모이드 또는 중간 포사 배치가 포함됩니다. 유양 돌기 접근법의 경우, 표준 후 귀 절개가 수행됩니다. 후관과 유양 돌기 피질의 노출이 이루어져야합니다. 이러한 랜드 마크는 측두선과 함께 BC-FMT 이식에 이상적인 부위 인 사인 각을 식별하는 데 도움이됩니다. ² 그런 다음 장치가 유양 돌기 내에서 어디에 앉을 것인지 측정하기 위해주의를 기울입니다. CT를 사용한 수술 전 평가는 적절한 위치 계획을 보장하는 데 도움이 될 수 있습니다. 그런 다음 드릴을 사용하여 임플란트를 위해 사이트를 준비합니다. 드릴 깊이는 환자의 해부학에 의해 결정됩니다. 환자가 얇은 유양 돌기 (즉, 가까운 dura 또는 S 자 모양)가있는 경우, 이러한 구조의 압축을 피하기 위해 리프트가 필요할 수 있습니다. 리프트는 두께가 1-4mm 인 BC-FMT의 날개에 부착 할 수있는 얇은 와셔입니다. ² 인공와우 리시버/자극기의 부위 준비와 유사하게 장치의 코일 부분을 수용하기 위해 유양돌기의 천공 부위에 인접하여 골막하 포켓이 생성됩니다. 그런 다음 Bonebridge 키트에 포함된 드릴 비트로 두 개의 파일럿 구멍이 생성됩니다. BC-FMT는 두 개의 나사로 고정되고 상처는 층으로 닫힙니다.

수술은 혈액 손실을 최소화하면서 한 시간 미만 지속되며 외래 환자를 대상으로 수행됩니다. 절개가 귀 뒤에 숨겨져 있기 때문에 미용 결과가 우수합니다. 경피 모델에 비해 영구적인 외부 부품이 없습니다.1 외부 장치는 자석을 통해 연결되어 외부 환경으로부터 신호를 전도할 수 있습니다.

Bonebridge는 청력 결과가 개선되고 합병증이 비교적 적어 환자에게 상당한 이점을 제공합니다. ² 이식 후 부작용은 드물지만 통증, 현기증, 이명 또는 경미한 피부 감염을 포함합니다. 이러한 합병증은 일반적으로 의료 관리를 통해 며칠 이내에 해결됩니다. ² SSD 환자들은 일반적으로 조용하고 시끄러운 환경에서 객관적으로나 주관적으로 음성 인식이 향상되었음을 알 수 있습니다. 환자는 또한 일반적으로 자신의 장치에 만족하는 것으로 나타났습니다. ²

Bonebridge 임플란트는 편측성, 혼합성 또는 전음성 난청 환자의 치료를 위한 내약성이 우수하고 안전하며 효과적인 옵션입니다.

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본브리지 임플란트 키트

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