ドライアイのための血清涙の生成

この教育ビデオは、従来の治療に反応しない重度のドライアイ(DED)患者に対する自己血清涙液の生成方法を解説しています。患者自身の血液から抽出される血清の涙は、成長因子や免疫グロブリンなどの人工的な代替品には存在しない生物学的成分を提供します。このプロセスには、血液採取、凝固、遠心分離、バランスの取れた塩溶液での希釈、そして無菌保存が含まれます。調製には専門的な機器が必要で物流上の課題もありますが、自己血清催涙は難治性DEDに対して個別化され生物学的に適合する選択肢を提供します。このビデオは臨床医が各制作段階を案内し、この先進的な治療アプローチの臨床実践における情報に基づく導入を支援します。

ドライアイ病(DED)は、涙膜の不安定さと眼表面の炎症を特徴とし、生活の質に大きな影響を与えます。^1,2 人工涙液、涙栓、抗炎症薬などの従来の治療法は頻繁に用いられますが、重度のDED症状を持つ患者の中にはこれらの介入に十分に反応できない患者の一部がいます。これらの治療抵抗症例に対しては、自己血清裂裂が代替治療法として研究されています。^3,4

血清裂裂は、従来の治療が不十分な難治性眼表面疾患の患者にも使用できます。適切な患者には、最大限の潤滑や抗炎症療法に反応しない重度の水性欠損ドライアイの患者、眼表面手術後の上皮の回復が遅いまたは治癒が進まない、または再発性の崩壊(例:辺縁移植、角膜形成術、角膜形成術、テノンパッチグラフト、羊膜使用など)が含まれます。また、移植片対宿主病、眼後表面火傷、慢性瘢痕性結膜炎、曝露または神経栄養性角膜症、放射線角膜症などの状態に関連する慢性非治癒性角膜上皮欠損にも考慮されています。血清裂孔は、標準的な治療にもかかわらず持続的な上皮性または症状性障害を持つ患者において、神経障害性眼痛の特定の症例にも使用されることがあり、その広範な可能性を反映しています。⁵

血清を眼表面処理に用いる生物学的根拠は、その天然涙液との組成的類似性に由来します。人間の涙は成長因子、ビタミン、免疫グロブリンなど3,000以上の異なる成分で構成されており、市販の潤滑剤では再現できません。⁶

このビデオは、患者から血液を採取することで開始される自己血清の涙の生成を示しています。通常、十分な血清を採取して十分な涙液の供給を確保するために4本の血液を採取します。採取後、血液は室温で凝固させます。

20分間の凝固期間の後、血液サンプルは毎分350回転(RPM)でさらに20分間遠心分離されます。遠心分離プロセスは血清を細胞血液成分から分離することを可能にします。

遠心分離が完了すると、分離された血清は慎重に抽出され、バランス塩溶液(BSS)を含む滅菌バイアルに移されます。このBSSは、塩化ナトリウム、塩化カリウム、塩化カルシウム、酢酸ナトリウム、クエン酸ナトリウムの脱水物からなる無菌生理学的溶液です。通常望ましい30%以上の血清濃度を得るために、各バイアルに約1 mLの血清と2 mLのBSSを組み合わせます。

自己血清点眼薬は濃度20%から100%の範囲で研究されており、臨床用途の多くは20%から50%の間で研究されています。最も初期の報告では33%の希釈が用いられており、ある研究ではシェーグレン症候群患者では血清の方が50%より100%効果が高いことが示されましたが、他のドライアイの病因には効果がありません。最適な希釈については普遍的な合意はありませんが、十分な生物学的活性を確保するために少なくとも30%の濃度を好む傾向があります。報告された副作用は稀で、主に保存ボトル中の微生物増殖に限られ、ドライアイ研究では臨床的な後遺症はありませんが、持続的上皮欠損研究で微生物性角膜炎の症例が1例記録されています。全体として、安全性と有効性を支持するエビデンスはありますが、プロトコルの異質性により、最適な濃度の確固たる推奨はできません。⁷

調製された血清のティアは、効果を維持し細菌汚染を防ぐために冷凍保存されます。使用が必要な場合は1本を冷蔵庫に移し、週に一度使用し、残りの量は冷凍保存されます。この方法は血清の治療効果を長期間維持し、通常は患者に3か月分の供給を提供します。

自己血清裂裂は、従来の治療で改善しない重度のDED患者に主に考慮されます。コクランレビューで要約されたランダム化試験の証拠は、血清裂裂が人工涙液よりも短期(約2週間)の症状緩和効果をもたらす可能性があることを示唆していますが、4週間以降の客観的な臨床指標に関するデータは決定的でなく、長期的な利益は不確かです。³

実際には、患者は通常、症状の重症度や反応に応じて1日4〜6回点眼薬を投与するよう指示されます。各バイアルは通常1週間使用され、汚染や劣化のリスクを最小限に抑えるために厳格な冷凍・冷蔵プロトコルが必要です。

自己血清裂孔は、−20°Cで最大6か月間保存しても無菌かつ生化学的に安定し、採血頻度を減らし、効率的な物流を可能にします。実際には、適切な無菌準備と冷凍プロトコルを守れば、単一の寄付を長期供給に処理することが可能です。⁸ しかし、患者への調剤時には、取り扱いリスクを軽減し、使用および保管時の安全を確保するため、通常は12週間分の供給に制限しています。

血清涙治療には潜在的な利点がありますが、いくつかの制約があります。血液採取の必要性、専門的な機器や熟練したスタッフを必要とする複雑な調製、標準的な涙液代替品に比べて高額な費用、困難な保管条件、そして異なる製剤や個人間での組成の不一致です。調製プロトコルの標準化、濃度比の最適化、保存方法の改善に向けたさらなる研究が必要です。 

専門的な調剤機器や訓練を受けたスタッフを利用できない臨床家にとって、実用的な代替案もあります。このような環境では、病院ベースの血液バンクが調製した異種血清点眼薬が有効な代替品となり、無菌性と標準化を実現できます。血清を使った治療を受けられない臨床医にとっては、人工涙液、脈点閉塞、鞏膜レンズ、局所抗炎症薬などの従来の治療を最適化し、血清裂傷を準備できる三次医療機関への紹介を手配することが依然として重要です。この階層的なアプローチにより、資源が限られた環境でも患者が効果的なケアを受けられるようになり、重度または難治性眼表面疾患の治療開始の遅延を最小限に抑えます。

この説明ビデオは、抵抗性DEDを治療する眼科専門家にとって重要な知識を提供します。自己血清裂孔の段階的な生成を示すことで、臨床医が適切な症例でこの専門療法を実施できるようにします。

特に開示することはない。